海南药监局批准创新耳内式数字助听器上市-新华网


海南药监局批准创新耳内式数字助听器上市

2024-10-10   16:23:20
来源:新华网
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  近日,海南省药监局通过第二类创新医疗器械审批程序批准1款耳内式数字助听器上市。该产品由钛合金外壳、麦克风、信号处理器、受话器、耳帽、电池和充电仓组成,供气导性听力损伤患者补偿听力使用。

  据悉,海南省药监局为鼓励医疗器械研发创新和科技成果转化,出台了第二类创新医疗器械审批程序,并实施优先审批政策。此次获批的助听器,在技术创新、产品性能和临床应用价值等方面均表现出色,符合优先审批的相关条件。

  该助听器的上市,标志着海南省在医疗器械产业高质量发展方面取得了新的进展。海南省药监局将继续加强监管,确保医疗器械产品的安全性和有效性,为人民群众的健康保驾护航。

【纠错】 【责任编辑:韩昊辰】